Don Jong Un
Trai thôn
Các báo trong nước đồng loạt đưa tin quảng bá cho loại thuốc trị ung thư của Nga được Việt Nam cấp phép lưu hành, mạng xã hội dấy lên nhiều ý kiến nghi ngờ rằng đây là sản phẩm chưa công bố thử nghiệm pha 3.
Một bản tin của báo VnExpress hôm 12 Tháng Mười Một nhấn mạnh rằng thuốc trị ung thư của Nga “được Việt Nam cấp phép sử dụng, không phải thử nghiệm lâm sàng.”
Thuốc Pembroria do Nga sản xuất được bán ở Việt Nam với giá 18 triệu đồng ($683) mỗi lọ và bệnh nhân không được bảo hiểm y tế chi trả. (Hình: Chụp qua màn hình)
Theo đó, thuốc Pembroria “đã hoàn tất các nghiên cứu lâm sàng vào năm 2024,” do công ty Biocad của Nga sản xuất, được một doanh nghiệp có trụ sở tại UAE (Các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất) đăng ký.
Bản tin dẫn lời “một chuyên gia dược không muốn nêu tên” nhận định rằng loại thuốc nêu trên “cho phép bệnh nhân ung thư Việt Nam tiếp cận sớm hơn với liệu pháp miễn dịch tiên tiến, một giải pháp quan trọng trong bối cảnh nhu cầu điều trị ung thư tăng cao.”
Tuy vậy, người này cũng nói thêm rằng “cơ sở đăng ký và sản xuất phải chịu trách nhiệm pháp lý cao, cam kết cung cấp dữ liệu lâm sàng chi tiết và định kỳ ba tháng một lần để theo dõi hiệu quả và an toàn trên quần thể bệnh nhân trong nước.”
Ông Nguyễn Hồng Vũ, tiến sĩ, Viện Nghiên Cứu City of Hope, tiểu bang California, phản hồi trên trang cá nhân rằng theo dữ liệu công khai từ ClinicalTrials.gov và cơ quan đăng ký thuốc của Nga, tính đến Tháng Mười Một, thử nghiệm của Pembroria mới chỉ dừng ở pha 1, và chưa có công bố kết quả. Không có thử nghiệm pha 2 hay pha 3 nào được ghi nhận hoặc công bố minh bạch.
Ông Vũ đặt câu hỏi: “Không rõ Cục Quản Lý Dược [Bộ Y Tế Việt Nam], đã dựa trên bộ dữ liệu nào để kết luận rằng Pembroria ‘đã hoàn tất’ nghiên cứu lâm sàng, khi ngay cả các nhà khoa học trong ngành vẫn chưa tiếp cận được số liệu công bố nào.”
Theo lời ông Vũ, một thuốc đã được thương mại hóa thì phải có dữ liệu pha 3 hoàn chỉnh trước đó, nhất là trên quần thể người mà họ đặt mục tiêu thương mại hóa, cụ thể là người Việt Nam, chứ không thể “bán rồi mới theo dõi như đang tiến hành thử nghiệm hậu kiểm.”
Bản tin trên báo VnExpress nhấn mạnh rằng thuốc trị ung thư của Nga “được Việt Nam cấp phép sử dụng, không phải thử nghiệm lâm sàng.” (Hình: Chụp qua màn hình)
Nếu làm như vậy, bệnh nhân thực chất đang tham gia thử nghiệm mà không được bảo vệ bởi quy trình đạo đức nghiên cứu.
“Tại sao chuyên gia ủng hộ việc thương mại hóa Pembroria mà VnExpress phỏng vấn lại phải giấu tên? Những lúc như thế này, xã hội cần hơn bao giờ hết những tiếng nói trí thức dám đứng ra phản biện công khai, chứ không phải nấp trong bóng tối để nói vọng ra ý kiến của mình,” theo Facebook Vu Hong Nguyen.
Cùng thời điểm, báo Dân Trí cho biết, thuốc Pembroria có giá bán tại Việt nam là 18 triệu đồng ($683) mỗi lọ. Bệnh nhân được chỉ định dùng hai lọ cho một đợt điều trị và dùng kéo dài 12-24 đợt, “đến khi không còn đáp ứng với thuốc thì dừng.”
Loại thuốc này không được bảo hiểm y tế tại Việt Nam chi trả
Một bản tin của báo VnExpress hôm 12 Tháng Mười Một nhấn mạnh rằng thuốc trị ung thư của Nga “được Việt Nam cấp phép sử dụng, không phải thử nghiệm lâm sàng.”
Thuốc Pembroria do Nga sản xuất được bán ở Việt Nam với giá 18 triệu đồng ($683) mỗi lọ và bệnh nhân không được bảo hiểm y tế chi trả. (Hình: Chụp qua màn hình)Theo đó, thuốc Pembroria “đã hoàn tất các nghiên cứu lâm sàng vào năm 2024,” do công ty Biocad của Nga sản xuất, được một doanh nghiệp có trụ sở tại UAE (Các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất) đăng ký.
Bản tin dẫn lời “một chuyên gia dược không muốn nêu tên” nhận định rằng loại thuốc nêu trên “cho phép bệnh nhân ung thư Việt Nam tiếp cận sớm hơn với liệu pháp miễn dịch tiên tiến, một giải pháp quan trọng trong bối cảnh nhu cầu điều trị ung thư tăng cao.”
Tuy vậy, người này cũng nói thêm rằng “cơ sở đăng ký và sản xuất phải chịu trách nhiệm pháp lý cao, cam kết cung cấp dữ liệu lâm sàng chi tiết và định kỳ ba tháng một lần để theo dõi hiệu quả và an toàn trên quần thể bệnh nhân trong nước.”
Ông Nguyễn Hồng Vũ, tiến sĩ, Viện Nghiên Cứu City of Hope, tiểu bang California, phản hồi trên trang cá nhân rằng theo dữ liệu công khai từ ClinicalTrials.gov và cơ quan đăng ký thuốc của Nga, tính đến Tháng Mười Một, thử nghiệm của Pembroria mới chỉ dừng ở pha 1, và chưa có công bố kết quả. Không có thử nghiệm pha 2 hay pha 3 nào được ghi nhận hoặc công bố minh bạch.
Ông Vũ đặt câu hỏi: “Không rõ Cục Quản Lý Dược [Bộ Y Tế Việt Nam], đã dựa trên bộ dữ liệu nào để kết luận rằng Pembroria ‘đã hoàn tất’ nghiên cứu lâm sàng, khi ngay cả các nhà khoa học trong ngành vẫn chưa tiếp cận được số liệu công bố nào.”
Theo lời ông Vũ, một thuốc đã được thương mại hóa thì phải có dữ liệu pha 3 hoàn chỉnh trước đó, nhất là trên quần thể người mà họ đặt mục tiêu thương mại hóa, cụ thể là người Việt Nam, chứ không thể “bán rồi mới theo dõi như đang tiến hành thử nghiệm hậu kiểm.”
Bản tin trên báo VnExpress nhấn mạnh rằng thuốc trị ung thư của Nga “được Việt Nam cấp phép sử dụng, không phải thử nghiệm lâm sàng.” (Hình: Chụp qua màn hình)Nếu làm như vậy, bệnh nhân thực chất đang tham gia thử nghiệm mà không được bảo vệ bởi quy trình đạo đức nghiên cứu.
“Tại sao chuyên gia ủng hộ việc thương mại hóa Pembroria mà VnExpress phỏng vấn lại phải giấu tên? Những lúc như thế này, xã hội cần hơn bao giờ hết những tiếng nói trí thức dám đứng ra phản biện công khai, chứ không phải nấp trong bóng tối để nói vọng ra ý kiến của mình,” theo Facebook Vu Hong Nguyen.
Cùng thời điểm, báo Dân Trí cho biết, thuốc Pembroria có giá bán tại Việt nam là 18 triệu đồng ($683) mỗi lọ. Bệnh nhân được chỉ định dùng hai lọ cho một đợt điều trị và dùng kéo dài 12-24 đợt, “đến khi không còn đáp ứng với thuốc thì dừng.”
Loại thuốc này không được bảo hiểm y tế tại Việt Nam chi trả
.png "Sex :vozvn (22):"){kind=icon}
