Ngắn gọn nhất cho bạn hữu:
1) Có phải doanh nghiệp “khai điêu rồi bán”?
Đúng — cơ chế hiện tại cho phép điều đó xảy ra.
Quy trình công bố mỹ phẩm ở VN theo kiểu tự khai + tự chịu trách nhiệm:
Doanh nghiệp chỉ cần nộp bản kê khai (phiếu công bố).
Họ không phải nộp hồ sơ PIF ngay lúc đó.
Cơ quan quản lý không kiểm thực tế trước khi cho phép lưu hành.
→ Nếu DN muốn làm ẩu, họ vẫn có thể “khai” và đưa hàng ra thị trường, cho đến khi bị hậu kiểm.
---
2) Vậy trách nhiệm của Cục Quản lý Dược ở đâu?
Cục Dược chịu trách nhiệm ở hai khâu:
(A) Cấp số công bố (tiền kiểm nhẹ)
Chỉ kiểm tra tính hợp lệ trên hồ sơ giấy.
Không kiểm chất lượng thật.
Đây là cơ chế luật định, không phải do Cục tự nới lỏng.
(B) Hậu kiểm (kiểm tra thật, xử lý vi phạm)
Khi phát hiện DN không có PIF, hoặc hồ sơ không đúng, Cục sẽ:
Thu hồi số công bố,
Buộc thu hồi sản phẩm,
Xử phạt hành chính,
Có thể chuyển điều tra nếu có dấu hiệu buôn lậu / gian lận lớn.
→ Trách nhiệm của Cục là phát hiện – xử lý, và lần này họ đã làm bước hậu kiểm đó.
---
3) Tóm lại
Có kẽ hở: DN có thể công bố – bán hàng trước, còn PIF để “đó”.
Cục Dược chỉ xem hồ sơ khai của DN lúc đầu (không kiểm thực tế).
Đến khi hậu kiểm mới lòi ra, nên mới có cảnh thu hồi 80 sản phẩm cùng lúc.
.png "Sex :vozvn (19):"){kind=icon}
